药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东新时代药业有限公司的美阿沙坦钾片空腹人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252428，首次公示信息日期为2025年6月19日。
该药物剂型为片剂，用法为口服给药，一次80mg，用药时程为单次给药，7天为1个给药周期，共给药两个周期。本次试验目的是以山东新时代药业有限公司的美阿沙坦钾片为受试制剂，Takeda Pharma A/S持证的美阿沙坦钾片（易达比®）为参比制剂，考察两制剂在空腹状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否生物等效。
美阿沙坦钾片为化学药物，适应症为成人原发性高血压。原发性高血压指不明原因血压升高，常见症状有头痛、心悸、疲劳等。诊断依靠多次测量血压，收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2；生命体征测量（体温、血压、脉搏）、体格检查、实验室检查、12导联心电图检查、不良事件（AEs）/严重不良事件（SAEs）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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