药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江爱生药业有限公司的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片在健康人群中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252414，首次公示信息日期为2025年6月20日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期空腹单次给药1片，用药时程共4周期。本次试验主要目的是研究健康受试者空腹状态下单次口服受试制剂与参比制剂在体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装为化学药物，适应症为自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。围绝经期综合征是女性绝经前后因性激素波动或减少所致的一系列躯体及精神心理症状，如月经紊乱、潮热、心悸、失眠等，通过症状及性激素水平检测可诊断。
本次试验主要终点指标包括总雌酮和地屈孕酮的Cmax、AUC0 - t、AUC - ∞、Tmax、t1/2、λZ、Vd、CL；次要终点指标包括未结合雌二醇、未结合雌酮、DHD的Cmax、AUC0 - t、AUC - ∞、Tmax、t1/2、λZ、Vd、CL，以及体格检查、生命体征等检查结果和不良事件等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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