药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、完全重复、两序列、交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252446，首次公示信息日期为2025年6月20日。
该药物剂型为片剂，用法为口服给药，每次1片，每周期给药1次。本次试验主要目的为评估受试制剂盐酸帕罗西汀肠溶缓释片25 mg与参比制剂盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(商品名:赛乐特®CR)25 mg在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性；次要目的为评价两种制剂在健康成年受试者中的安全性。
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片为化学药物，适应症为成人抑郁症。抑郁症是常见精神障碍，以显著而持久的心境低落为主要特征，有情绪低落、兴趣减退等症状，诊断依靠精神检查和症状标准，治疗包括药物、心理和物理治疗。
本次试验主要终点指标包括AUC0 - t，AUC0 - ∞，Cmax；次要终点指标包括t1/2，λz，Tmax，AUC_%Extrap；不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、尿常规）、心电图等检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数90人。
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